精密儀器高速運(yùn)轉(zhuǎn)、數(shù)據(jù)實(shí)時傳輸、人機(jī)智能協(xié)同，QC實(shí)驗(yàn)室里科研人員細(xì)致地做著試劑實(shí)驗(yàn)，電腦前互相分析數(shù)據(jù)……這是中山萬漢制藥產(chǎn)業(yè)園（以下簡稱“中山萬漢”）內(nèi)每天上演的畫面。這家深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的企業(yè)，以全鏈條數(shù)字化管控為核心，用精密檢測、智能生產(chǎn)、自主研發(fā)三重引擎，打破傳統(tǒng)制藥行業(yè)瓶頸，在原料藥、制劑、質(zhì)量控制全環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)質(zhì)效雙升，走出一條獨(dú)具特色的智造升級之路。

100%人機(jī)分離模式
數(shù)字化質(zhì)控守護(hù)用藥安全

在中山萬漢QC實(shí)驗(yàn)室，2600余平方米的檢測空間內(nèi)，50多個功能房間有序排布，理化、精密儀器、留樣、微生物四大檢測板塊協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)，撐起藥品全生命周期質(zhì)量“保護(hù)傘”。這里匯聚著近90臺進(jìn)口高精尖設(shè)備，液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀等儀器一字排開，單樓層設(shè)備投入高達(dá)4000萬多元，單臺儀器價值30萬至40萬元，均來自日本、德國、美國等國家的行業(yè)頂尖品牌。

“這些儀器不是簡單的檢測工具，而是數(shù)字化質(zhì)控的核心終端?！痹搶?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人林建宏指著價值百萬的液相質(zhì)譜聯(lián)用儀介紹，儀器可對藥品有效成分含量、雜質(zhì)進(jìn)行痕量級定量定性分析，確保藥品含量精準(zhǔn)控制在95%-105%的國標(biāo)范圍內(nèi)，杜絕因雜質(zhì)超標(biāo)引發(fā)發(fā)熱、胃腸道不適等不良反應(yīng)。與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室不同，萬漢從設(shè)計(jì)之初就采用100%人機(jī)分離模式，實(shí)驗(yàn)員僅需將樣品放入進(jìn)樣倉，即可在獨(dú)立操作間通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程控制儀器，有效避免有機(jī)溶劑揮發(fā)帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)檢測安全與效率雙保障。

28名專業(yè)實(shí)驗(yàn)員高效管控近90臺儀器，研發(fā)高峰期一人可同時操作6-8臺設(shè)備，數(shù)字化管控讓人力效能最大化釋放。從原料入廠、輔料檢測到成品放行，每一批藥品的檢測數(shù)據(jù)實(shí)時上傳、全程可追溯，用數(shù)據(jù)說話取代經(jīng)驗(yàn)判斷，讓每一粒出廠藥品都安全有效。

研發(fā)高質(zhì)量平價藥惠及民生

“原料藥就是制藥的‘芯片’，掌握原料核心技術(shù)，才能掌控藥品質(zhì)量命脈。”中山萬漢財(cái)務(wù)總監(jiān)任永超，道出企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心邏輯。該企業(yè)占地100畝的產(chǎn)業(yè)園中，專門劃出50畝建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)從原料、中間體到成品藥的全供應(yīng)鏈自主可控，成為中山市內(nèi)少數(shù)具備自研自產(chǎn)原料藥能力的藥企。

數(shù)字化賦能讓全產(chǎn)業(yè)鏈高效協(xié)同。生產(chǎn)端，企業(yè)15個生產(chǎn)車間、20多條生產(chǎn)線依托數(shù)字化系統(tǒng)精準(zhǔn)調(diào)度，從原料投料到制劑分裝全程自動化管控，解決百萬粒藥品含量均一性難題；研發(fā)端，企業(yè)近幾年平均研發(fā)投入超8000萬元，組建70余人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，依托數(shù)字化研發(fā)平臺，已拿下近50個藥品批文，打造出涵蓋20多款產(chǎn)品的“萬漢潤晶”牌滴眼液系列，在眼科制劑領(lǐng)域形成獨(dú)特優(yōu)勢。

“我們行業(yè)里有種說法，創(chuàng)新藥叫有利于人類，我們做仿制藥叫有利于人民。我們做的更多是有利于大眾百姓的事兒?！比斡莱榻B，萬漢多款滴眼液產(chǎn)品依托數(shù)字化生產(chǎn)平臺，已經(jīng)有5個品種，10多個規(guī)格中標(biāo)國家組織1-8批集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購，在滴眼液劑型排名第一。通過國家集采，多款產(chǎn)品相較原研藥降價幅度超過80%，每年服務(wù)超5000萬患者，用“中國質(zhì)造”的平價藥惠及民生。從精準(zhǔn)檢測到智能生產(chǎn)，從自主研發(fā)到市場供應(yīng)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型貫穿中山萬漢發(fā)展全流程，既筑牢藥品安全底線，又激活企業(yè)發(fā)展動能。

當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)正邁向數(shù)智化新階段。中山萬漢以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為抓手，用精密智造夯實(shí)質(zhì)量根基，以創(chuàng)新研發(fā)突破技術(shù)壁壘，將數(shù)據(jù)要素轉(zhuǎn)化為制藥新質(zhì)生產(chǎn)力。